Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αλλεργίες στα ψάρια ή/και στα οστρακοειδή Το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο λαμβάνεται από το ιχθυέλαιο. Δεν είναι γνωστό εάν ασθενείς με αλλεργίες σε ψάρια ή/και σε οστρακοειδή διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίστηκαν με το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο ήταν αιμορραγία (11,8%), περιφερικό οίδημα (7,8%), κολπική μαρμαρυγή (5,8%), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο μελετήθηκε στο επίπεδο δόσης τεσσάρων καψακίων των 998 mg/ημέρα με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία είναι τυπικά υποστρώματα των ενζύμων του κυτοχρώματος P450: ομεπραζόλη, ...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του εικοσιπενταενοϊκού αιθυλίου σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες από τη βιβλιογραφία κατέδειξαν ότι ο ενεργός μεταβολίτης εικοσιπενταενοϊκό οξύ (EPA) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το φαρμακοδυναμικό του προφίλ και δεδομένα για τις ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο αναμένεται να μην έχει καμία ή να έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα ...
Σχετικό SPC
Vazkepa 998 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: VAZKEPA Μαλακό καψάκιο