Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VAZKEPA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Amarin Ltd. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AX06
Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AX06
Omega-3-triglycerides incl. other esters and acids
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, μαλακό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 998MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 120 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 120 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Επίμηκες μαλακό καψάκιο, 25 × 10 mm, με τυπωμένη την ένδειξη «IPE» με λευκό μελάνι, με ανοιχτοκίτρινο έως κεχριμπαρόχρωμο κέλυφος, το οποίο περιέχει ένα άχρωμο έως ωχροκίτρινο υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803313901013
• Γαληνός 29908 • Ε.Ο.Φ. 33139.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12891
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
6GC8A4PAYH - ICOSAPENT ETHYL
Το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο είναι ένας σταθερός αιθυλεστέρας του ω-3 λιπαρού οξέος εικοσιπενταενοϊκού οξέος (EPA). Οι μηχανισμοί δράσης που συντελούν στη μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων με το εικοσιπενταενοϊκό αιθύλιο δεν είναι πλήρως κατανοητοί. Οι μηχανισμοί είναι πιθανώς πολυπαραγοντικοί, συμπεριλαμβανομένων του βελτιωμένου λιποπρωτεϊνικού προφίλ με μείωση των πλούσιων σε τριγλυκερίδια λιποπρωτεϊνών, των αντιφλεγμονωδών και αντιοξειδωτικών επιδράσεων, της μείωσης της συσσώρευσης μακροφάγων, της βελτιωμένης ενδοθηλιακής λειτουργίας, του αυξημένου πάχους/σταθερότητας της ινώδους κάψας και των αντιαιμοπεταλιακών επιδράσεων. Καθένας από αυτούς τους μηχανισμούς μπορεί να επηρεάσει ευνοϊκά την ανάπτυξη, την εξέλιξη και τη σταθεροποίηση της αθηροσκληρωτικής πλάκας, καθώς και τις επιπτώσεις της διάρρηξης της πλάκας, και προκλινικές και κλινικές μελέτες υποστηρίζουν τέτοια οφέλη με το EPA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| all-rac-α-τοκοφερόλη | 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL- |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Υγρή μαλτιτόλη (E965 ii) | D65DG142WK MALTITOL |
| Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλούμενη) (E420 ii) | 506T60A25R SORBITOL |
| Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Λεκιθίνη σόγιας | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
| Τιτανίου διοξείδιο | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 998 mg εικοσιπενταενοϊκού αιθυλίου.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 30 mg μαλτιτόλης (E965 ii), 83 mg σορβιτόλης (E965 ii) και λεκιθίνη σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vazkepa 998 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.