Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PEMAZYRE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EN02
Πεμιγκατινίμπη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EN02
Πεμιγκατινίμπη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
Συγκέντρωση | 4.5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 7 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλό (5,8 mm), λευκό έως υπόλευκο δισκίο, με ανάγλυφη την ένδειξη «I» στη μία πλευρά και την ένδειξη «4,5» στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803308501013
• Γαληνός 29913 • Ε.Ο.Φ. 33085.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12668
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Y6BX7BL23K - PEMIGATINIB
Η πεμιγατινίμπη είναι ένας αναστολέας κινάσης των FGFR1, 2 και 3, ο οποίος αναστέλλει τη φωσφορυλίωση και τη σηματοδότηση του FGFR και μειώνει την κυτταρική βιωσιμότητα στα κύτταρα που εκφράζουν γενετικές αλλοιώσεις του FGFR, συμπεριλαμβανομένων σημειακών μεταλλάξεων, ενισχύσεων και συντήξεων ή αναδιατάξεων. Οι συντήξεις/αναδιατάξεις του FGFR2 έχουν ισχυρή ογκογόνο δράση και είναι η πιο συχνή μεταβολή στον FGFR που εμφανίζεται, σχεδόν αποκλειστικά, στο 10-16% του ενδοηπατικού χολαγγειοκαρκινώματος (CCA). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E-460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
Μαγνήσιο στεατικό (E-572) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Pemazyre 4,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 4,5 mg πεμιγατινίμπης.
Pemazyre 9 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 9 mg πεμιγατινίμπης.
Pemazyre 13,5 mg δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 13,5 mg πεμιγατινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Pemazyre 4,5 mg δισκία.
Pemazyre 9 mg δισκία.
Pemazyre 13,5 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.