REPEVAX INJ.SU.PFS BTx 1 PR.SYR.(With chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 1 ξεχωριστή βελόνα) chlorobr.elast. plunger-stopper) x 0,5ml (1δόση) με 1 ξεχωριστή βελόνα)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- REPEVAX
- Μορφή
- Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα
- Συγκέντρωση
- 2[iU]/0.5ML (1) + 20[iU]/0.5ML (2) + 2.5UG/0.5ML (3) + 5UG/0.5ML (4) + 5UG/0.5ML (5) + 3UG/0.5ML (6) + 40[arb'U]/0.5ML (7) + 8[arb'U]/0.5ML (8) + 32[arb'U]/0.5ML (9) + 1.5MG/0.5ML (10)
Αντενδείξεις
Το REPEVAX δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία:σε εμβόλια διφθερίτιδας, τέτανου, κοκκύτη ή πολιομυελίτιδας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου (βλέπε παράγραφο 6.1) σε οποιοδήποτε ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το REPEVAX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αρχική ανοσοποίηση. Σχετικά με το μεσοδιάστημα ανάμεσα σε μια αναμνηστική δόση του REPEVAX και των προηγούμενων αναμνηστικών δόσεων των εμβολίων που περιέχουν ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, το REPEVAX δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα εμβόλια ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες το REPEVAX χορηγήθηκε σε σύνολο 1.384 παιδιών, εφήβων και ενηλίκων. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν μετά τον εμβολιασμό περιλάμβαναν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών μελετών που διεξάχθηκαν σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω, το REPEVAX μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με μία δόση αδρανοποιημένου αντιγριπικού εμβολίου. Το REPEVAX μπορεί ...
Κύηση
Το REPEVAX μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.2). Δεδομένα ασφάλειας από 4 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (310 εκβάσεις ...
Γαλουχία
Δεν έχει αξιολογηθεί η δράση του REPEVAX κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Παρόλα αυτά, αφού το REPEVAX περιέχει ανατοξίνες ή αδρανοποιημένα αντιγόνα, δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος για το θηλάζον βρέφος. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Το REPEVAX δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...
Σχετικό SPC
REPEVAX, ενέσιμο εναιώρημα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό, συστατικό) και Πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο), (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνου (ων)).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : REPEVAX Ενέσιμο εναιώρημα