Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROSARTIA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viofar Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA07
Rosuvastatin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία, με την εκτύπωση ‘ROS’ και ‘5’ στην μία όψη και χωρίς καμία εκτύπωση στην άλλη, με διάμετρο 7 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803155401061
• Γαληνός 29981 • Ε.Ο.Φ. 31554.01.06
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Cellulose microcrystalline PH-102 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Cellulose microcrystalline PH-101 | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Crospovidone Type A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Iron oxide red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ROSARTIA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg rosuvastatin ως rosuvastatin calcium.
ROSARTIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg rosuvastatin ως rosuvastatin calcium.
ROSARTIA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg rosuvastatin ως rosuvastatin calcium.
ROSARTIA 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg rosuvastatin ως rosuvastatin calcium.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 5 mg περιέχει 101,86 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 96,79 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 193,57 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο των 40 mg περιέχει 174,98 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROSARTIA 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSARTIA 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSARTIA 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSARTIA 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.