Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Υπερευαισθησία σε άλλες μακρολίδες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Έχουν παρατηρηθεί λάθη στη χορήγηση του φαρμάκου, που περιλαμβάνουν την ακούσια, χωρίς πρόθεση ή χωρίς επιτήρηση αντικατάσταση τουάμεσης ή παρατεταμένης αποδέσμευσης σκευάσματος τακρόλιμους. Αυτό έχει ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το προφίλ των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που συσχετίζονται με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, είναι συχνά δύσκολο να τεκμηριωθεί, λόγω της υποκείμενης νόσου και της σύγχρονης χρήσης πολλών φαρμακευτικών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μεταβολικές αλληλεπιδράσεις Η συστηματικά διαθέσιμη τακρόλιμους μεταβολίζεται μέσω του ηπατικού CYΡ3Α4. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις μεταβολισμού στο γαστρεντερικό σύστημα μέσω του CYΡ3Α4 του εντερικού τοιχώματος. ...
Κύηση
Δεδομένα στον άνθρωπο δείχνουν ότι η τακρόλιμους διαπερνά τον πλακούντα. Περιορισμένα δεδομένα από λήπτες μεταμοσχευμένων οργάνων δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών για την εξέλιξη και ...
Γαλουχία
Δεδομένα στον άνθρωπο καταδεικνύουν ότι η τακρόλιμους απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή δεν μπορούν να αποκλεισθούν επιβλαβείς δράσεις στο νεογέννητο βρέφος, οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν ενώ ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η τακρόλιμους μπορεί να προκαλέσει οπτικές και νευρολογικές διαταραχές. Η επίδραση αυτή μπορεί να ενισχυθεί, εάν η τακρόλιμους χορηγηθεί σε συνδυασμό με οινόπνευμα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά ...
Σχετικό SPC
Roltisa 0,5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Roltisa 1 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Roltisa 3 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Roltisa 5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ROLTISA Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό