Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FORDIAB |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | STADA Arzneimittel AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 100 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 100 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ωοειδές, αμφίκυρτο, καφέ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων περίπου 21,5 mm x 10 mm με το ανάγλυφο “S477” στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803223102081
• Γαληνός 30004 • Ε.Ο.Φ. 32231.02.08 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12732
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6DH2XG35TG - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. |
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Στεατικό φουμαρικό νάτριο | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη E464 | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Πολυβινυλαλκοόλη E1203 | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη E1521 | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Τάλκης E553b | 7SEV7J4R1U TALC |
Μαύρο οξείδιο σιδήρου E172 | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 27,6 mg νατρίου και 13,7 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 1.000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 32,5 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Fordiab 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Fordiab 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.