RIVAROXABAN/ARITI F.C.TAB 2.5MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ AL/PVC/PVDC BLISTERS
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- RIVAROXABAN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | RIVAROXABAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ariti Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF01
Rivaroxaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά, ανοιχτού κίτρινου χρώματος, αμφίκυρτα, με χαραγμένη στη μία πλευρά την ένδειξη “2.5” και διάμετρο 8.1 ± 0.2mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803244201015
• Γαληνός 30024 • Ε.Ο.Φ. 32442.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
9NDF7JZ4M3 - RIVAROXABAN
Η ριβαροξαβάνη (rivaroxaban) είναι ένας εξαιρετικά επιλεκτικός άμεσος αναστολέας παράγοντα Xa με από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η αναστολή του παράγοντα Xa διακόπτει την ενδογενή και εξωγενή οδό του καταρράκτη της πήξης του αίματος, αναστέλλοντας τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβων. Η ριβαροξαβάνη δεν αναστέλλει τη θρομβίνη (ενεργοποιημένος παράγοντας II) και δεν έχει καταδειχθεί καμία επίδραση στα αιμοπετάλια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Υπρομελλόζη τύπου 2910 (5mPas) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο Τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη, τύπου 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Allura Red AC, Aluminum Lake (E129) | WZB9127XOA FD&C RED NO. 40 |
| Sunset Yellow FCF, Aluminum Lake (E110) | H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6 |
| Indigo Carmine, Aluminum Lake (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
| Οξείδιο του Σιδήρου, Κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Οξείδιο του Σιδήρου, Κόκκινο (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Οξείδιο του Σιδήρου, Μαύρο (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg ριβαροξαμπάνης.
Έκδοχo με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 73.90 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική), βλ. παράγραφο 4.4.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νάτριο (23 mg) ανά δισκίο, αυτό σημαίνει ότι είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Rivaroxaban/Ariti 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: RIVAROXABAN ARITI 2.5mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο