Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZEJULA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01XK02
Niraparib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XK02
Niraparib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 100MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 56 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γκρι, ωοειδούς σχήματος (12 mm x 8 mm), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγμένο το “100” στη μία πλευρά και το “Zejula” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803222802012
• Γαληνός 30050 • Ε.Ο.Φ. 32228.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12690
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
HMC2H89N35 - NIRAPARIB
Η νιραπαρίμπη είναι αναστολέας των ενζύμων PARP (PARP-1 και PARP-2) της πολυμεράσης της πολυ-αδενοδιφωσφορικής ριβόζης (ADP-ribose), τα οποία παίζουν ένα ρόλο στην αποκατάσταση του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο πυριτίου κολλοειδές, ένυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Σιδήρου οξείδιον μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική τοσυλική νιραπαρίμπη που ισοδυναμεί προς 100 mg νιραπαρίμπη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 34,7 mg μονοϋδρική λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zejula 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.