VYEPTI C/S.SOL.IN 100MG/ML VIAL BT X 1VIAL X 1ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VYEPTI
Μορφή: Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VYEPTI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Lundbeck A/S
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N02CD05 Eptinezumab N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CD Ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζονται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP)
Ομάδες ATC εμπορικής	N02CD05 Eptinezumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα, συμπυκνωμένο για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC)
Συγκέντρωση	100MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση είναι διαυγές έως ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο έως καφεκίτρινο με pH 5,5-6,1 και ωσμωτικότητα 290-350 mOsm/kg.

2803318701014
Γραμμωτός κωδικός 2803318701014

• Γαληνός 30055 • Ε.Ο.Φ. 33187.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12920

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Επτινεζουμάμπη

8202AY8I7H - EPTINEZUMAB

Η επτινεζουμάμπη (eptinezumab) είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρωποποιημένο αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) το οποίο δεσμεύεται σε α- και β-μορφές του συνδέτη του ανθρώπινου σχετιζόμενου με το γονίδιο της καλσιτονίνης πεπτιδίου (CGRP) με χαμηλή συγγένεια. Η επτινεζουμάμπη αποτρέπει την ενεργοποίηση των υποδοχέων CGRP και, κατά συνέπεια, την κατιούσα αλυσιδωτή αντίδραση φυσιολογικών συμβάντων που συνδέονται με την έναρξη κρίσεων ημικρανίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Σορβιτόλη (E420)	506T60A25R SORBITOL
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
Μονοϋδρική υδροχλωρική L-ιστιδίνη	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο πυκνού σκευάσματος περιέχει 100 mg επτινεζουμάμπης ανά ml.

Η επτινεζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα το οποίο παράγεται σε κύτταρα ζυμομύκητα Pichia pastoris.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 40,5 mg σορβιτόλης σε κάθε ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

VYEPTI 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: VYEPTI Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >