Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο, που συμπεριλαμβάνει ανεξήγητες, εμμένουσες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπανίως, ραβδομυόλυση, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έλαβε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Η συγχορήγηση του RUSTEZ με κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της ροσουβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.3). Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, ...
Κύηση
Το RUSTEZ αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της κύησης. Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Ροσουβαστατίνη Καθώς η χοληστερόλη και λοιπά προϊόντα ...
Γαλουχία
Το RUSTEZ αντενδείκνυται κατά την διάρκεια του θηλασμού. Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της ροσουβαστατίνης στο ανθρώπινο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το RUSTEZ δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ή/και της εζετιμίμπης ...
Σχετικό SPC
RUSTEZ 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RUSTEZ 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RUSTEZ 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
RUSTEZ 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: RUSTEZ Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο