Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | VABYSMO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Registration GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
S01LA09
Faricimab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
S01LA09
Faricimab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 120MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.24 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφθάλμια (I-OCUL) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαφανές έως οπαλίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ-κίτρινο διάλυμα, με pH 5,5 και ωσμωτικότητα 270-370 mOsm/kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803316201011
• Γαληνός 30086 • Ε.Ο.Φ. 33162.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12739
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
QC4F7FKK7I - FARICIMAB
Η φαρισιμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο αντίσωμα ανοσοσφαιρίνης G1 (IgG1) διπλής ειδικότητας, το οποίο δρα μέσω αναστολής δύο διακριτών οδών, με εξουδετέρωση τόσο της αγγειοποιητίνης-2 (Ang-2), όσο και του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα A (VEGF-A). Μέσω της διπλής αναστολής της Ang-2 και του VEGF-A, η φαρισιμάμπη μειώνει την αγγειακή διαπερατότητα και τη φλεγμονή, αναστέλλει την παθολογική αγγειογένεση και αποκαθιστά την αγγειακή σταθερότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Οξικό οξύ 30% (E260) | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| L-μεθειονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
| Πολυσορβικό 20 (E432) | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| D-σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η φαρισιμάμπη είναι ένα εξανθρωπισμένο αντίσωμα που παράγεται σε καλλιέργεια κυττάρων Ωοθήκης του θηλαστικού Κινεζικού Κρικητού (CHO), με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Ένα ml διαλύματος περιέχει 120 mg φαρισιμάμπης.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 28,8 mg φαρισιμάμπης σε 0,24 ml διαλύματος. Αυτό παρέχει μια ωφέλιμη ποσότητα για τη χορήγηση μίας δόσης 0,05 ml διαλύματος που περιέχει 6 mg φαρισιμάμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Vabysmo 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.