Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | APIXABAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B01AF02
Apixaban
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 2.5MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με ανάγλυφο το «ΑΧ» στην μία πλευρά και το «2.5» στην άλλη πλευρά με διάμετρο 5,7-6,5 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803225901088
• Γαληνός 30099 • Ε.Ο.Φ. 32259.01.08
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN
Η απιξαμπάνη (apixaban) είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Cellulose, microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Sodium laurylsulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Hydroxypropylcellulose | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Macrogol 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Iron oxide yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Iron oxide, red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg apixaban.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2,5 mg περιέχει 48 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Apixaban/Sandoz 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.