LEVOSIMENDAN/WIN MEDICA C/S.SOL.IN 2.5MG/ML BT X 1 VIAL X 5ML ΣΕ ΓΥΑΛΙΝΑ (ΤΥΠΟΥ Ι) ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΑΠΟ ΧΛΩΡΟΒΟΥΤΥΛΙΟ ΜΕ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ ΑΠΟ ΦΘΟΡΟΠΟΛΥΜΕΡΕΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΠΩΜΕΝΟ ΚΑΠΑΚΙ
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- LEVOSIMENDAN
- Μορφή
- Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 2.5MG/ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LEVOSIMENDAN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C01CX08
Levosimendan
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 2.5MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές κίτρινο ή πορτοκαλί διάλυμα προς αραίωση πριν από τη χορήγηση. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803289801010
• Γαληνός 30129 • Ε.Ο.Φ. 32898.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12651
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
C6T4514L4E - LEVOSIMENDAN
Η λεβοσιμενδάνη (levosimendan) είναι εκλεκτικός αναστολέας της φωσφοδιεστεράσης III in vitro. Ενισχύει την ευαισθησία συσταλτικών πρωτεϊνών στο ασβέστιο δεσμεύοντας την καρδιακή τροπονίνη C κατά ασβέστιο-εξαρτώμενο τρόπο. Η λεβοσιμενδάνη αυξάνει την συσταλτική ισχύ αλλά δεν διαταράσσει την κοιλιακή χάλαση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Αιθανόλη, άνυδρη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 2,5 mg λεβοσιμεντάνης.
Ένα φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 12,5 mg λεβοσιμεντάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Αιθανόλη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 785 mg/ml, δηλαδή 98% κατ' όγκο αιθανόλης (αλκοόλης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Levosimendan Win Medica 2,5 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: LEVOSIMENDAN WIN MEDICA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση