Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BUTOLIR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03BA02
Budesonide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03BA02
Budesonide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή (SPRAY_SUSP) |
Συγκέντρωση | 0.5MG/2ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 60 VIAL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 60 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα σε πλαστικές φύσιγγες μιας δόσης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803156301049
• Γαληνός 30248 • Ε.Ο.Φ. 31563.01.04
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE
H βουδεσονίδη είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιάμινο τετραοξικού οξέος | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Butolir 0,5 mg/2 mL: Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 0,5 mg βουδεσονίδη.
Butolir 1 mg/2 mL: Κάθε φύσιγγα των 2 mL περιέχει 1 mg βουδεσονίδη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Butolir 0,5 mg/2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Butolir 1 mg/2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.