Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία βουδεσονίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση του φαρμάκου χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ενεργή ή λανθάνουσα πνευμονική φυματίωση και σε ασθενείς με μυκητιασικές ή ιογενούς αιτιολογίας λοιμώξεις των αεραγωγών. Ασθενείς μη ...
Ασυμβατότητες
To Butolir μπορεί να αναμιχθεί με φυσιολογικό ορό 0,9% και με διαλύματα για εκνεφωτή τερβουταλίνης, σαλβουταμόλης, ακετυλοκυστεΐνης, χρωμογλυκικού νατρίουο ή βρωμιούχου ιπρατροπίου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνοπτικός Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών: Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Ο μεταβολισμός της βουδεσονίδης γίνεται κυρίως από το CYP3A4. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων CYP3A4 π.χ. ιτρακοναζόλης ,κετοκοναζόλης, αναστολέων της HIV πρωτεάσης και προϊόντων που περιέχουν κομπισιστάτη ...
Κύηση
Τα περισσότερα αποτελέσματα από προοπτικές επιδημιολογικές μελέτες και από την εμπειρία που αποκτήθηκε μετά την κυκλοφορία του προϊόντος σε παγκόσμιο επίπεδο δεν ήταν σε θέση να επιβεβαιώσουν αυξημένο ...
Γαλουχία
Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, όταν το Butolir χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις δεν αναμένονται επιδράσεις στα παιδιά που θηλάζουν. Το Butolir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Butolir δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Butolir 0,5 mg/2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Butolir 1 mg/2 mL Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2018: BUTOLIR Eναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή