ISSOFERROL MAX F.C.TAB 900MG/TAB BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC-AL)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ISSOFERROL
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 900MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ISSOFERROL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 900MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά προς υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με λοξοτομημένα άκρα, με χαραγή στη μια πλευρά και σκέτα στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις του δισκίου είναι κατά προσέγγιση 21,6 mm × 9,6 mm ± 5%. Η χαραγή είναι μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου για ευκολία στην κατάποση και όχι για τον διαχωρισμό σε δυο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803269501015
• Γαληνός 30264 • Ε.Ο.Φ. 32695.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12926
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101 και 102) (Ε460) | 7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101 |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101 και 102) (Ε460) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Κροσποβιδόνη (τύπου Α) (Ε1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Ποβιδόνη Κ30 (Ε1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη 2910 (3 mPaꞏs) (E464) | 0VUT3PMY82 HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S) |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μακρογόλη (4000) (E1521) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 900 mg δεφερασιρόξης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ISSOFERROL MAX 900 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.