Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LUPKYNIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Otsuka Pharmaceuticals B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AD03
Voclosporin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AD03
Voclosporin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 7.9MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 10 BLPK * 18 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 180 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ/πορτοκαλί μαλακά καψάκια, οβάλ σχήματος, με διαστάσεις περίπου 13 mm × 6 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803323901010
• Γαληνός 30294 • Ε.Ο.Φ. 33239.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
2PN063X6B1 - VOCLOSPORIN
Η βοκλοσπορίνη είναι ένα ανοσοκατασταλτικό, αναστολέας της καλσινευρίνης, η οποία αναστέλλει την καλσινευρίνη με δοσοεξαρτώμενο τρόπο. Η ανοσοκατασταλτική δράση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή του πολλαπλασιασμού των λεμφοκυττάρων, της παραγωγής κυτοκίνης των Τ κυττάρων και της έκφρασης των επιφανειακών αντιγόνων ενεργοποίησης των Τ κυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
| Βιταμίνη E (E307) ηλεκτρική πολυαιθυλενογλυκόλη (τοκοφερσολάνη) | O03S90U1F2 VITAMIN E POLYETHYLENE GLYCOL SUCCINATE |
| Πολυσορβικό 40 | STI11B5A2X POLYSORBATE 40 |
| Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου | C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| Γλυκερίνη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λεκιθίνη σόγιας | 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 7,9 mg βοκλοσπορίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 21,6 mg αιθανόλης και 28,7 mg σορβιτόλης.
Το Lupkynis μπορεί να περιέχει ποσότητες από λεκιθίνη σόγιας, βλ. παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lupkynis 7,9 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.