Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Λεμφώματα και άλλες κακοήθειες Τα ανοσοκατασταλτικά αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης λεμφωμάτων και άλλων κακοηθειών, ειδικά του δέρματος. Συνιστάται οι ασθενείς να ενημερώνονται ώστε να αποφεύγουν ή να ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση βοκλοσπορίνης είναι μειωμένος eGFR (26,2%) και υπέρταση (19,1%). Οι πιο συχνά αναφερόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η βοκλοσπορίνη μεταβολίζεται από το CYP3A4 και είναι αναστολέας της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) και των πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP)1B1 και OATP1B3. Δυνατότητα άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της βοκλοσπορίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η βοκλοσπορίνη/οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της βοκλοσπορίνης/των μεταβολιτών της ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Lupkynis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Lupkynis 7,9 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: LUPKYNIS Καψάκιο, μαλακό