Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TEZULIX |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Krka d.d. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C01EB18
Ranolazine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης (TAB_ER) |
Συγκέντρωση | 375MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με την ένδειξη 375 στη μία πλευρά του δισκίου. Διαστάσεις δισκίου: 15 × 7 mm περίπου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803295901025
• Γαληνός 30332 • Ε.Ο.Φ. 32959.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12844
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE
Η ρανολαζίνη (ranolazine) ενδέχεται να έχει ορισμένες αντιστηθαγχικές επιδράσεις μέσω αναστολής των επαναπολωτικών ρευμάτων ιόντων νατρίου στα καρδιακά κύτταρα. Αυτό μειώνει την ενδοκυτταρική συσσώρευση νατρίου και συνεπώς μειώνει την ενδοκυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο. Η ρανολαζίνη, μέσω της δράσης της να μειώνει τα επαναπολωτικά ρεύματα ιόντων νατρίου, θεωρείται ότι μειώνει αυτές τις ενδοκυτταρικές ιοντικές ανισορροπίες κατά την ισχαιμία. Αυτή η μείωση σε κυτταρική υπερφόρτωση με ασβέστιο αναμένεται να βελτιώσει τη χαλάρωση του μυοκαρδίου και επομένως να μειώσει τη διαστολική δυσκαμψία της αριστερής κοιλίας. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού συμπολυμερές (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
Υπρομελλόζη (5 mPa∙s) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Σιδήρου οξείδιο κόκκινο (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tezulix 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Tezulix 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Tezulix 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tezulix 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Tezulix 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Tezulix 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.