SIVENIC CON.R.TAB (6+0.4)MG/TAB BT X 30 CON.R.TAB ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PA/ALU/PVC/ALU

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SIVENIC
Μορφή: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 6MG/TAB (1) + 0.4MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SIVENIC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G04CA53 Tamsulosin and solifenacin G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (TAB)
Συγκέντρωση	6MG/TAB (1) + 0.4MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κάθε δισκίο είναι στρογγυλό, με περίπου 9 mm διάμετρο, επικαλυμμένo με κόκκινο λεπτό υμένιο και χαραγμένο το “6 04” στη μια πλευρά.

2803273701036
Γραμμωτός κωδικός 2803273701036

• Γαληνός 30355 • Ε.Ο.Φ. 32737.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12805

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σολιφενασίνη

KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE

Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης.

2 Ταμσουλοσίνη

11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α₁-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α_1A και α_1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 0,4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 180 χιλιοστογραμμάρια και (2): 12 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Ε460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Μακρογκόλη, υψηλού μοριακού βάρους	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (Ε551)	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο (Ε470b)	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Βουτυλυδροξυτολουένιο (E321)	1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (E341)	L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE
Υδρόξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης (Ε463)	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη (Ε464)	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (Ε172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει ένα στρώμα με 6 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 4,5 mg ελεύθερης βάσης σολιφενασίνης και ένα στρώμα με 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, που αντιστοιχεί σε 0,37 mg ελεύθερης βάσης ταμσουλοζίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Sivenic 6mg/0,4mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: SIVENIC Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Επόμενο: Διάθεση >