SIMEVIN F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 56 TABS (ΣΕ ΑΔΙΑΦΑΝΗ BLISTER PVC/PVDC/ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SIMEVIN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SIMEVIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Uni-Pharma Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A10BD07 Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Οβαλ σχήματος, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία κατά προσέγγιση 21,5 mm x 10,0 mm, καφέ, με το ανάγλυφο “S477” στην μία πλευρά και κενό στην άλλη.

2803298402048
Γραμμωτός κωδικός 2803298402048

• Γαληνός 30377 • Ε.Ο.Φ. 32984.02.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12794

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σιταγλιπτίνη

6DH2XG35TG - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

2 Μετφορμίνη

786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 1.000 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.800 χιλιοστογραμμάρια και (2): 56.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460)	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Ποβιδόνη K30	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό (E487)	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υπρομελλόζη (E464)	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τριακετίνη (E1518)	XHX3C3X673 TRIACETIN
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πολυβινυλαλκοόλη (E1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Μακρογόλη 3350	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Simevin (50/850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.

Simevin (50/1000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 1000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Simevin (50/850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 13,02 mg λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Simevin (50/850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Simevin (50/1000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: SIMEVIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >