Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LAFADERA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, γαστροανθεκτικό, σκληρό (CAP) |
| Συγκέντρωση | 120MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 14 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πράσινο καπάκι και λευκό σώμα, περίβλημα καψακίου 21,4 mm, με τυπωμένη την ένδειξη «DMF 120» με μαύρο μελάνι στο σώμα που περιέχει λευκά έως υπόλευκα μικροδισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803307101016
• Γαληνός 30378 • Ε.Ο.Φ. 33071.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κιτρικός τριαιθυλεστέρας | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Κυανό FCF-FC&C Κυανό 1 (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Αμμωνίας διάλυμα πυκνό | 5138Q19F1X AMMONIA |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
LAFADERA 120 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά: Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
LAFADERA 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LAFADERA 120 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
LAFADERA 240 mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.