Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | TOLVAPTAN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C03XA01
Tolvaptan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο (TAB) |
| Συγκέντρωση | 45MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
15 mg δισκίο: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλού σχήματος μη επικαλυμμένα δισκία με εγκοπή, που φέρουν γραμμή θραύσης και στις δύο πλευρές και χάραξη των ενδείξεων «Α» και «3» σε κάθε πλευρά της γραμμής θραύσης στη μία πλευρά του δισκίου. Διάμετρος περίπου 5,50 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. 45 mg δισκίο: Λευκά έως υπόλευκα, τετράγωνου σχήματος μη επικαλυμμένα δισκία, που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη «Τ8» στη μία πλευρά και κενά στην άλλη πλευρά, με διαστάσεις περίπου 7,70 mm x 7,70 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803311203119
• Γαληνός 30380 • Ε.Ο.Φ. 33112.03.11 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12736
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
21G72T1950 - TOLVAPTAN
Η τολβαπτάνη (tolvaptan) είναι ένας επιλεκτικός ανταγωνιστής υποδοχέων-V2 της βαζοπρεσίνης που αποκλείει ειδικά τη δέσμευση της αργινίνης βαζοπρεσίνης (AVP) στους υποδοχείς V2 των περιφερικών τμημάτων του νεφρώνα. Η συγγένεια της τολβαπτάνης για τον ανθρώπινο υποδοχέα V2 είναι 1,8 φορές μεγαλύτερη από ό,τι για τη φυσική αργινίνη βαζοπρεσίνη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tolvaptan/Teva 15 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 45 mg δισκία
Κάθε δισκίο 15 mg περιέχει 15 mg τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 45 mg περιέχει 45 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 15 mg περιέχει περίπου 20 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 45 mg περιέχει περίπου 61 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 60 mg δισκία
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει 30 mg τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 60 mg περιέχει 60 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει περίπου 41 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 60 mg περιέχει περίπου 82 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 90 mg δισκία
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει 30 mg τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 90 mg περιέχει 90 mg τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει περίπου 41 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 90 mg περιέχει περίπου 123 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Tolvaptan/Teva 15 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 45 mg δισκία.
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 60 mg δισκία.
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 90 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.