DIREXYN F.C.TAB 5MG/TAB BT X 28 TABS (ΣΕ BLISTERS PVC/PE/PVDC-ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DIREXYN
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 5MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DIREXYN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G04BE08 Tadalafil G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Ομάδες ATC εμπορικής	G04BE08 Tadalafil
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	5MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Ανοιχτού κίτρινου χρώματος, με σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με λοξοτομημένα άκρα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον κωδικό «Τ 5» στη μία πλευρά και απλά από την άλλη πλευρά.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To DIREXYN είναι ουσιωδώς όμοιο με:

CIALIS

2803168603025
Γραμμωτός κωδικός 2803168603025

• Γαληνός 30392 • Ε.Ο.Φ. 31686.03.02

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ταδαλαφίλη

742SXX0ICT - TADALAFIL

H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Στεατική σορβιτάνη	NVZ4I0H58X SORBITAN MONOSTEARATE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Διοξείδιο τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τριακετίνη	XHX3C3X673 TRIACETIN
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg ταδαλαφίλης.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης (ως μονοϋδρικής).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

DIREXYN 5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: DIREXYN 5 mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >