Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σοβαρή κατάθλιψη. Ασθενείς με ανεπάρκεια αφυδρογονάσης της ηλεκτρικής ημιαλδεύδης. Ασθενείς που ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
<b>Το Oxybatin έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή</b> Καταστολή του Αναπνευστικού και του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος (ΚΝΣ) Το οξυβικό νάτριο έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει αναπνευστική ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δε θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Κλινικές Μελέτες Το προφίλ ασφάλειας ήταν ποιοτικά το ίδιο σε μελέτες ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών. Στους ενήλικες, οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συνδυασμένη χρήση αλκοόλ και οξυβικού νατρίου μπορεί να ενισχύσει την κατασταλτική δράση του οξυβικού νατρίου στο ΚΝΣ. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για αποφυγή λήψης οινοπνευματωδών ποτών σε συνδυασμό ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν τερατογόνο επίδραση, παρατηρήθηκαν όμως θάνατοι εμβρύων σε μελέτες τόσο σε αρουραίους όσο και σε κουνέλια (βλ. παράγραφο 5.3). Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών, ...
Γαλουχία
Το οξυβικό νάτριο και/ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Αλλαγές στα μοτίβα του ύπνου έχουν παρατηρηθεί σε θηλάζοντα βρέφη, οι μητέρες των οποίων λάμβαναν οξυβικό νάτριο, γεγονός που ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το οξυβικό νάτριο επηρεάζει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Για τουλάχιστον 6 ώρες μετά τη λήψη του οξυβικού νατρίου οι ασθενείς δεν πρέπει να αναλαμβάνουν δραστηριότητες που απαιτούν ...
Σχετικό SPC
Oxybatin πόσιμο διάλυμα 500mg/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: OXYBATIN Πόσιμο διάλυμα