CARGLUMIC ACID/TILLOMED DISP.TAB 200MG/TAB BT X 60 X 1 PERFORATED UNIT-DOSE OPA/ALU/PVC-ALU/PAP/PET BLISTER
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- CARGLUMIC ACID
- Μορφή
- Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
- Συγκέντρωση
- 200MG/TAB
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CARGLUMIC ACID |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Tillomed Pharma GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A16AA05
Carglumic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο) (TAB_ORALLY_DIS) |
| Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο σε σχήμα κάψουλας με τρεις γραμμές θραύσης και στην επάνω και στην κάτω πλευρά του δισκίου. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε ίσα μισά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803287601032
• Γαληνός 30464 • Ε.Ο.Φ. 32876.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12878
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5L0HB4V1EW - CARGLUMIC ACID
Το καργλουμικό οξύ (carglumic acid) είναι ένας αλλοστερικός ρυθμιστής της καρβαμοϋλο φωσφορικής συνθετάσης 1 (CPS 1). Η CPS1 βρίσκεται στα μιτοχόνδρια και είναι το πρώτο ένζυμο του κύκλου της ουρίας, το οποίο μετατρέπει την αμμωνία σε ουρία. Το καργλουμικό οξύ ενεργεί ως υποκατάστατο του Ν-ακετυλογλουταμινικού οξέος (NAG) σε ασθενείς με ανεπάρκεια της Ν-ακετυλογλουταμινικής συνθάσης (NAGS) ενεργοποιώντας το CPS1, αλλά δεν βοηθά στη ρύθμιση του κύκλου ουρίας. Το καργλουμικό οξύ ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για τη θεραπεία της οξείας υπεραμμωνιμίας, λόγω της ανεπάρκειας του ηπατικού ενζύμου NAGS. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Λαυριλοθειϊκό άλας νατρίου | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μεθυλενοχλωρίδιο | 588X2YUY0A METHYLENE CHLORIDE |
| Κροσκαρμελοζη νατριούχος (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο του πυριτίου (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεαρυλικό φουμαρικό άλας νατρίου (E485) | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg καργλουμινικού οξέος.
Κάθε δισκίο περιέχει έως και 2,19 mg (0,095 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Carglumic acid/Tillomed 200mg διασπειρόμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.