Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZIVIBA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Innovis Health Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκία λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διάμετρο 10 mm περίπου και χαραγμένο το “EL 2” στη μια πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803298304045
• Γαληνός 30627 • Ε.Ο.Φ. 32983.04.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12711
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελόζη (Ε468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό (Ε487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102 | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Υπρομελλόζη 2910 (Ε464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο (Ε470) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τάλκη (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 (Ε1521) | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
| Υπρομελλόζη 6 (Ε464) | 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ziviba 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατόινη) και 10 mg εζετιμίμπης.
Ziviba 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο ροσουβαστατίνη) και 10mg εζετιμίμπης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ziviba 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg περιέχει 200,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 1,669 mg νατρίου.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ziviba 40 mg/10 mg περιέχει 205,5 mg μονοϋδρικής λακτόζης και 1,669 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ziviba 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ziviba 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ziviba 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ziviba 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.