TEZSPIRE IN.SO.PF.P 210MG/1,91ML PF.PEN (110MG/ML) BT X 1 PF.PEN X 1,91ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TEZSPIRE
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 110MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TEZSPIRE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	AstraZeneca ΑΒ
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03DX11 Tezepelumab R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03D Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση → R03DX Λοιπά φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, για συστηματική χορήγηση
Ομάδες ATC εμπορικής	R03DX11 Tezepelumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	110MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 1.91 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα.

2803320902010
Γραμμωτός κωδικός 2803320902010

• Γαληνός 30630 • Ε.Ο.Φ. 33209.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12917

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τεζεπελουμάμπη

RJ1IW3B4QX - TEZEPELUMAB

Η τεζεπελουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2λ) που στρέφεται κατά της θυμικής στρωματικής λεμφοποιητίνης (TSLP), αποτρέποντας την αλληλεπίδρασή της με τον ετεροδιμερή υποδοχέα TSLP. Στο άσθμα, τόσο αλλεργικοί όσο και μη αλλεργικοί παράγοντες προκαλούν την παραγωγή TSLP. Ο αποκλεισμός της TSLP με την τεζεπελουμάμπη μειώνει ένα ευρύ φάσμα βιοδεικτών και κυτοκινών που σχετίζονται με τη φλεγμονή των αεραγωγών˙ ωστόσο, ο μηχανισμός δράσης της τεζεπελουμάμπης στο άσθμα δεν έχει εξακριβωθεί οριστικά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1,91 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

110 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

210,1 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
L-προλίνη	9DLQ4CIU6V PROLINE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 210 mg τεζεπελουμάμπης σε διάλυμα 1,91 ml (110 mg/ml).

Η τεζεπελουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών από κινέζικους κρικητούς (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tezspire 210 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: TEZSPIRE Eνέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >