Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

NEXVIADYME PD.C.SO.IN 100MG/VIAL BT X 1 VIAL

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NEXVIADYME
Μορφή
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση
100MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία NEXVIADYME
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A16AB22 Avalglucosidase alfa
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AB Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής A16AB22 Avalglucosidase alfa
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 100MG/VIAL
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες

Λευκή έως ανοιχτή κίτρινη λυοφιλοποιημένη κόνις.

2803316701016
Γραμμωτός κωδικός 2803316701016

• Γαληνός 30940 • Ε.Ο.Φ. 33167.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

EO144CP0X9 - AVALGLUCOSIDASE ALFA

Η αβαλγλυκοσιδάση άλφα είναι μία ανασυνδυασμένη ανθρώπινη όξινη α-γλυκοσιδάση (rhGAA) που παρέχει μία εξωγενή πηγή GAA. Η σύνδεση στους υποδοχείς της M6P στην κυτταρική επιφάνεια έχει αποδειχθεί ότι πραγματοποιείται μέσω ομάδων υδατανθράκων στο μόριο της GAA, μετά την οποία εσωτερικοποιείται και μεταφέρεται στα λυσοσώματα, όπου υφίσταται πρωτεολυτική διάσπαση που οδηγεί σε αύξηση της ενζυμικής δράσης για την αποικοδόμηση του γλυκογόνου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

100 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Υδροχλωρική ιστιδίνη, μονοϋδρική X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Γλυκίνη TE7660XO1C GLYCINE
Μαννιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg αβαλγλυκοσιδάσης άλφα.

Μετά την ανασύσταση, κάθε φιαλίδιο περιέχει συνολικό αφαιρέσιμο όγκο 10,0 ml με συγκέντρωση 10 mg αβαλγλυκοσιδάσης άλφα* ανά ml.

* Η αβαλγλυκοσιδάση άλφα είναι μία ανθρώπινη όξινη α-γλυκοσιδάση που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, η οποία στη συνέχεια συζεύγνυται με περίπου 7 δομές εξαμαννόζης (κάθε μία από τις οποίες περιέχει δύο τερματικά τμήματα 6-φωσφορικής μαννόζης (M6P)) σε οξειδωμένα υπολείμματα σιαλικού οξέος στο μόριο, αυξάνοντας έτσι τα επίπεδα της bis-M6P.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Nexviadyme 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2022: NEXVIADYME Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.