NEXVIADYME PD.C.SO.IN 100MG/VIAL BT X 1 VIAL
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- NEXVIADYME
- Μορφή
- Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
- Συγκέντρωση
- 100MG/VIAL
Ενδείξεις
Το Nexviadyme (αβαλγλυκοσιδάση άλφα) ενδείκνυται ως μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης για την αντιμετώπιση ασθενών με νόσο Pompe (ανεπάρκεια όξινης α-γλυκοσιδάσης).
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία με Nexviadyme θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση ασθενών με νόσο Pompe ή άλλες κληρονομικές μεταβολικές ή νευρομυϊκές νόσους. Δοσολογία Οι ασθενείς μπορούν να λάβουν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ο υπερβολικός ρυθμός έγχυσης με το Nexviadyme μπορεί να οδηγήσει σε εξάψεις. Σε μία κλινική μελέτη, παιδιατρικοί ασθενείς έλαβαν δόσεις έως 40 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες και δεν εντοπίστηκαν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου I) με πώμα (ελαστομερές καουτσούκ), σφράγιση (αλουμίνιο) και αποσπώμενο καπάκι. Κάθε συσκευασία περιέχει 1, ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Τα φιαλίδια προορίζονται για μία μόνο χρήση. <u>Ανασύσταση:</u> Κατά την ανασύσταση πρέπει να εφαρμόζεται άσηπτη τεχνική. 1. Ο αριθμός των φιαλιδίων που πρέπει να ανασυσταθούν πρέπει να καθοριστεί με βάση ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση και την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος βλ. παράγραφο 6.3.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής <u>Μη ανοιγμένα φιαλίδια:</u> 4 χρόνια. Ανασυσταθέν φαρμακευτικό προϊόν Μετά την ανασύσταση, έχει καταδειχθεί χημική, φυσική και μικροβιολογική σταθερότητα κατά τη χρήση για 24 ώρες σε θερμοκρασία ...
Σχετικό SPC
Nexviadyme 100 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: NEXVIADYME Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση