Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αυξημένες δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες αυξημένων ηπατικών τρανσαμινασών με αυξημένη ολική χολερυθρίνη σε ασθενείς που λαμβάνουν αβακοπάνη σε συνδυασμό ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία (23,5%), κεφαλαλγία (20,5%), αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων μειωμένος (18,7%), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η αβακοπάνη είναι υπόστρωμα του CYP3A4. Η συγχορήγηση επαγωγέων ή αναστολέων αυτού του ενζύμου μπορεί να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική της αβακοπάνης. Επίδραση των ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 στην αβακοπάνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αβακοπάνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η αβακοπάνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ...
Γαλουχία
Η αβακοπάνη δεν έχει μετρηθεί στο γάλα ζώων που θηλάζουν. Ωστόσο, η αβακοπάνη έχει ανιχνευτεί στο πλάσμα σε απογόνους ζώων που θηλάζουν χωρίς προφανείς επιδράσεις στους απογόνους (βλ. παράγραφο 5.3). ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Tavneos δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Tavneos 10 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TAVNEOS Σκληρό καψάκιο