Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Εξίδρωμα και ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ούτε να χορηγείται με τη μορφή έγχυσης μαζί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με τη λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη ήταν γ-γλουταμυλοτρανσφεράση αυξημένη (35,8%), ουδετεροπενία (34,9%), κόπωση (30,2%), αναιμία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους για τη λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη, την ελεύθερη τεσιρίνη, την SG3199 και τους σχετιζόμενους μεταβολίτες. Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής ζώων με τη λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη. Το Zynlonta μπορεί να προκαλέσει ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την παρουσία της λονκαστουξιμάμπης τεσιρίνης ή της ουσίας SG3199 στο ανθρώπινο γάλα, σχετικά με τις επιδράσεις στο θηλάζον παιδί ή στην παραγωγή γάλακτος. Ο κίνδυνος στα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Zynlonta δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, έχει αναφερθεί κόπωση σε ασθενείς που λαμβάνουν λονκαστουξιμάμπη τεσιρίνη και αυτό θα πρέπει ...
Σχετικό SPC
Zynlonta 10 mg κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ZYNLONTA Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση