Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CAMZYOS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C01EB24
Mavacamten
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C01EB24
Mavacamten
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο αδιαφανές πώμα με τυπωμένη την ένδειξη «5 mg» σε μαύρο χρώμα και λευκό αδιαφανές σώμα με τυπωμένη την ένδειξη «Mava» σε μαύρο χρώμα, αμφότερες σε ακτινική κατεύθυνση. Μέγεθος καψακίου μήκους 18,0 mm περίπου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803343502020
• Γαληνός 30966 • Ε.Ο.Φ. 33435.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
QX45B99R3J - MAVACAMTEN
Η μαβακαμτένη είναι ένας εκλεκτικός, αλλοστερικός και αναστρέψιμος αναστολέας της καρδιακής μυοσίνης. Η μαβακαμτένη ρυθμίζει τον αριθμό των κεφαλών της μυοσίνης που μπορούν να εισέλθουν σε κατάσταση παραγωγής ενέργειας, μειώνοντας έτσι (ή εξομαλύνοντας, στην περίπτωση της HCM) την πιθανότητα δυναμοπαραγωγικού συστολικού και υπολειπόμενου διαστολικού σχηματισμού εγκάρσιων γεφυρών. Η μαβακαμτένη μετατοπίζει επίσης τον συνολικό πληθυσμό μυοσίνης προς μια κατάσταση υπερχαλάρωσης μειωμένης κατανάλωσης ενέργειας, η οποία ωστόσο είναι επιστρατεύσιμη. Σε ασθενείς με HCM, η αναστολή της καρδιακής μυοσίνης με τη μαβακαμτένη ομαλοποιεί τη συσταλτικότητα, μειώνει τη δυναμική απόφραξη του LVOT και βελτιώνει τις πιέσεις πλήρωσης της καρδιάς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πυρίτιο, κολλοειδές ένυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Υπρομελλόζη (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Διάλυμα αμμωνίας, συμπυκνωμένο (E527) | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Καλίου υδροξείδιο (E525) | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
CAMZYOS 2,5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 2,5 mg mavacamten.
CAMZYOS 5 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 5 mg mavacamten.
CAMZYOS 10 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 10 mg mavacamten.
CAMZYOS 15 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 15 mg mavacamten.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
CAMZYOS 2,5 mg σκληρά καψάκια.
CAMZYOS 5 mg σκληρά καψάκια.
CAMZYOS 10 mg σκληρά καψάκια.
CAMZYOS 15 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.