Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | PAGELTRA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B02BX05
Eltrombopag
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 12.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (με διάμετρο περίπου 5,6 mm), με χαραγμένο το «L» στη μια πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803287901026
• Γαληνός 31039 • Ε.Ο.Φ. 32879.01.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4U07F515LG - ELTROMBOPAG OLAMINE
Η ενδογενής θρομβοποιητίνη (TPO) είναι η κύρια κυτοκίνη που συμμετέχει στη ρύθμιση της μεγακαρυοποίησης και της παραγωγής αιμοπεταλίων και αποτελεί τον ενδογενή συνδέτη του TPO-R. Η ελτρομβοπάγη (eltrombopag) αλληλεπιδρά με τον διαμεμβρανικό τομέα του ανθρώπινου TPO-R και εκκινεί αλληλουχίες μεταγωγής σημάτων παρόμοιες, αλλά όχι ταυτόσημες με εκείνες της ενδογενούς θρομβοποιητίνης (TPO), επάγοντας αύξηση και διαφοροποίηση από πρόδρομα κύτταρα μυελού των οστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης | 2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μακρογόλη 3350 (Ε1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Ερυθρό, οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο, οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ινδικοκαρμίνη (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
PAGELTRA 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ολαμινική ελτρομβοπάγη ισοδύναμη με 12,5 mg ελτρομβοπάγης.
PAGELTRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ολαμινική ελτρομβοπάγη ισοδύναμη με 25 mg ελτρομβοπάγης.
PAGELTRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ολαμινική ελτρομβοπάγη ισοδύναμη με 50 mg ελτρομβοπάγης.
PAGELTRA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ολαμινική ελτρομβοπάγη ισοδύναμη με 75 mg ελτρομβοπάγης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PAGELTRA 12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PAGELTRA 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PAGELTRA 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
PAGELTRA 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.