Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νεφρική δυσλειτουργία που απαιτεί αιμοδιύλιση. Εντερική διάτρηση ή απόφραξη λόγω δομικής ή λειτουργικής διαταραχής ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η νεφρική απέκκριση είναι η κύρια οδός αποβολής της προυκαλοπρίδης (βλ. παράγραφο 5.2). Η δόση του 1 mg συνιστάται σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2). Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε μια ολοκληρωμένη ανάλυση 17 διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, η προυκαλοπρίδη χορηγήθηκε από το στόμα σε περίπου 3.300 ασθενείς με χρόνια δυσκοιλιότητα. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η προυκαλοπρίδη έχει χαμηλό δυναμικό φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης. Αποβάλλεται εκτενώς αμετάβλητη στα ούρα (περίπου το 60% της δόσης) και ο <em>in vitro</em> μεταβολισμός είναι πολύ αργός. Η προυκαλοπρίδη ...
Κύηση
Ο αριθμός των δεδομένων από τη χρήση της προυκαλοπρίδης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένος. Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά αυθόρμητης αποβολής κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, ωστόσο, υπό την παρουσία ...
Γαλουχία
Μια μελέτη στον άνθρωπο έχει καταδείξει ότι η προυκαλοπρίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε θεραπευτικές δόσεις προυκαλοπρίδης, δεν αναμένονται επιδράσεις σε θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη. Ελλείψει δεδομένων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Absken ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς έχουν παρατηρηθεί ζάλη και κόπωση σε κλινικές μελέτες, ιδιαίτερα κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας (βλ. ...
Σχετικό SPC
Absken 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Absken 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ABSKEN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο