Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DEGARELIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BX02
Degarelix
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 120MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 2 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κόνις: λευκή ή υπόλευκη μάζα ή κόνις. Διαλύτης: άχρωμο και διαυγές διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803353902018
• Γαληνός 31073 • Ε.Ο.Φ. 33539.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SX0XJI3A11 - DEGARELIX
Η δεγαρελίξη (degarelix) είναι ένας εκλεκτικός ανταγωνιστής της ορμόνης που διεγείρει την έκλυση των γοναδοτροπινών (GnRH), ο οποίος συνδέεται ανταγωνιστικά και αναστρέψιμα με τους GnRH υποδοχείς της υπόφυσης, και έτσι μειώνει ταχέως την απελευθέρωση των γοναδοτροπινών, της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH), μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την έκκριση της τεστοστερόνης (Τ) από τους όρχεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Degarelix Accord 80 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει οξική δεγαρελίξη ισοδύναμη με 80 mg δεγαρελίξης. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 20 mg δεγαρελίξης.
Degarelix Accord 120 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει οξική δεγαρελίξη ισοδύναμη με 120 mg δεγαρελίξης. Μετά την ανασύσταση, κάθε ml διαλύματος περιέχει 40 mg δεγαρελίξης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Degarelix Accord 80 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Degarelix Accord 120 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: DEGARELIX ACCORD Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα