Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | AZEMISTA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R01AD58
Fluticasone, combinations
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP) |
Συγκέντρωση | 137UG/DOSE (1) + 50UG/DOSE (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 23 G |
Οδοί χορήγησης | Ρινικά (NASAL) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό, ομοιογενές εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803291601011
• Γαληνός 31232 • Ε.Ο.Φ. 32916.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12963
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
0L591QR10I - AZELASTINE HYDROCHLORIDE
Η αζελαστίνη (azelastine) είναι ένα αντισταμινικό που ανταγωνίζεται την ισταμίνη στην σύνδεση με τους Η1-υποδοχείς. Έτσι αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που συμμετέχουν στην αλλεργική αντίδραση. |
O2GMZ0LF5W - FLUTICASONE PROPIONATE
Η φλουτικαζόνη έχει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση, όμως όταν χρησιμοποιείται τοπικά στο ρινικό βλεννογόνο, δεν έχει ανιχνεύσιμη συστηματική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Νατριούχος καρμελλόζη (E466) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Χλωριούχο βενζαλκώνιο | F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE |
Φαινυλαιθυλαλκοόλη | ML9LGA7468 PHENYLETHYL ALCOHOL |
Κεκαθαρμένο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g εναιωρήματος περιέχει 1.000 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης και 365 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 137 μικρογραμμάρια υδροχλωρικής αζελαστίνης (=125 μικρογραμμάρια αζελαστίνης) και 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Ένας ψεκασμός (0,14 g) αποδίδει 0,014 mg χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
AZEMISTA 137 μικρογραμμάρια / 50 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.