MOUNJARO INJ.SOL 2,5MG/0,5ML BT x 4 VIALS x 0.5ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MOUNJARO
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 2.5MG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MOUNJARO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Eli Lilly Nederland B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A10BX16 Tirzepatide A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BX Άλλα φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών
Ομάδες ATC εμπορικής	A10BX16 Tirzepatide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	2.5MG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	4 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα.

2803321501052
Γραμμωτός κωδικός 2803321501052

• Γαληνός 31239 • Ε.Ο.Φ. 33215.01.05

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τιρζεπατίδη

OYN3CCI6QE - TIRZEPATIDE

Η τιρζεπατίδη είναι ένας μακράς δράσης αγωνιστής των υποδοχέων του GIP και του GLP-1. Και τα δύο είδη υποδοχέων ανευρίσκονται στα ενδοκρινή α και β κύτταρα του παγκρέατος, την καρδιά, το αγγειακό δίκτυο, τα ανοσοκύτταρα (λευκοκύτταρα), το έντερο και τον νεφρό. Υποδοχείς του GIP ανευρίσκονται επίσης στα λιποκύτταρα. Επιπρόσθετα, και τα δύο είδη υποδοχέων του GIP και του GLP-1 εκφράζονται στις περιοχές του εγκεφάλου που είναι σημαντικές για τη ρύθμιση της όρεξης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό	70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Πυκνό υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, μίας δόσης

Mounjaro 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (5 mg/ml).

Mounjaro 5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (10 mg/ml).

Mounjaro 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 7,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (15 mg/ml).

Mounjaro 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 10 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (20 mg/ml).

Mounjaro 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 12,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (25 mg/ml).

Mounjaro 15 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (30 mg/ml).

Φιαλίδιο, μίας δόσης

Mounjaro 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (5 mg/ml).

Mounjaro 5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (10 mg/ml).

Mounjaro 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 7,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (15 mg/ml).

Mounjaro 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (20 mg/ml).

Mounjaro 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 12,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (25 mg/ml).

Mounjaro 15 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg τιρζεπατίδη σε 0,5 ml διαλύματος (30 mg/ml). Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (KwikPen), πολλαπλών δόσεων

Mounjaro 2,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 2,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 10 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (4,17 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 2,5 mg.

Mounjaro 5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 5 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 20 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (8,33 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 5 mg.

Mounjaro 7,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 7,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 30 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (12,5 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 7,5 mg.

Mounjaro 10 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 10 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 40 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (16,7 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 10 mg.

Mounjaro 12,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 12,5 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 50 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (20,8 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 12,5 mg.

Mounjaro 15 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε δόση περιέχει 15 mg τιρζεπατίδη σε 0,6 ml διαλύματος. Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων περιέχει 60 mg τιρζεπατίδη σε 2,4 ml (25 mg/ml). Κάθε συσκευή τύπου πένας χορηγεί 4 δόσεις των 15 mg.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Mounjaro 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 15 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 10 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 15 mg ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Mounjaro 2,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 7,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 10 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 12,5 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Mounjaro 15 mg/δόση KwikPen ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2024: MOUNJARO Eνέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >