Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DAXANLO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Krka d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AE07
Dabigatran etexilate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 75MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 60 BLPK * 1 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το κέλυφος του καψακίου είναι λευκό έως σχεδόν λευκό, το σώμα του καψακίου είναι λευκό έως σχεδόν λευκό με κατά μήκος εντυπωμένη μαύρη ένδειξη 75. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι κιτρινωπά λευκά έως ανοικτά κίτρινα σφαιρίδια. Μέγεθος καψακίου: 2, περίπου 18 mm σε μήκος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803296401036
• Γαληνός 31370 • Ε.Ο.Φ. 32964.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
SC7NUW5IIT - DABIGATRAN ETEXILATE MESYLATE
Η ετεξιλική δαμπιγκατράνη είναι ένα μικρομοριακό προφάρμακο το οποίο δεν επιδεικνύει καμία φαρμακολογική δραστικότητα. Μετά από του στόματος χορήγηση, η ετεξιλική δαμπιγκατράνη απορροφάται ταχέως και μετατρέπεται σε δαμπιγκατράνη μέσω υδρόλυσης καταλυόμενης από εστεράση στο πλάσμα και το ήπαρ. Η δαμπιγκατράνη είναι ένας δραστικός, ανταγωνιστικός, αναστρέψιμος άμεσος αναστολέας της θρομβίνης και είναι το κύριο δραστικό συστατικό στο πλάσμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τρυγικό οξύ | W4888I119H TARTARIC ACID |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Tιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Καρραγενάνη | 5C69YCD2YJ CARRAGEENAN |
| Χλωριούχο κάλιο | 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Ινδικοκαρμίνιο (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg δαβιγατράνης ετεξιλικής (ως δαβιγατράνη ετεξιλική μεσυλική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Daxanlo 75 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.