Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DAFORBIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BK01
Dapagliflozin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BK01
Dapagliflozin
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινο, σε σχήμα ρόμβου, αμφίκυρτο με διαστάσεις περίπου 11 × 8 mm. Ανάγλυφο με την ένδειξη «10» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803300202024
• Γαληνός 31375 • Ε.Ο.Φ. 33002.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
1ULL0QJ8UC - DAPAGLIFLOZIN
Η δαπαγλιφλοζίνη είναι ένας πολύ ισχυρός (Ki: 0,55 nM), εκλεκτικός και αναστρέψιμος αναστολέας SGLT2. Η SGLT2 είναι πρωτεΐνη που επαναρροφά γλυκόζη από τα ούρα καθώς το αίμα φιλτράρεται στους νεφρούς και τη διοχετεύει στην κυκλοφορία του αίματος. Αναστέλλοντας τη δράση της SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την αποβολή της γλυκόζης μέσω των ούρων, μειώνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη διασταυρούμενη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Πολυβινυλαλκοόλη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 (E1521) | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
| Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Daforbis 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg δαπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 5 mg περιέχει 25 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Daforbis 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg δαπαγλιφλοζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο 10 mg περιέχει 50 mg λακτόζη μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Daforbis 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Daforbis 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.