DIMETHYL FUMARATE/SANDOZ GR.CAP 120MG/CAP BT X 14 GR.CAPS ΣΕ BLISTERS ΑΠΟ OPA/AL/PVC//AL
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- DIMETHYL FUMARATE
- Μορφή
- Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό)
- Συγκέντρωση
- 120MG/CAP
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DIMETHYL FUMARATE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX07
Dimethyl fumarate
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, βραδείας αποδέσμευσης (γαστροανθεκτικό) (CAP_DR) |
| Συγκέντρωση | 120MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803302101011
• Γαληνός 31421 • Ε.Ο.Φ. 33021.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE
Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη-Κ30 | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Κροσποβιδόνη (Τύπου Α) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Οξείδιο πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος–ακρυλικού αιθυλεστέρα (1:1) | NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER |
| Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κιτρικός τριαιθυλεστέρας | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Λαμπρό κυανό FCF (E133) | H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1 |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Διάλυμα πυκνής αμμωνίας (E527) | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Υδροξείδιο του καλίου | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια: Κάθε γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο περιέχει 240 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dimethyl fumarate Mylan 120 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Dimethyl fumarate Mylan 240 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: DIMETHYL FUMARATE MYLAN Γαστροανθεκτικό σκληρό καψάκιο