Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Οφθαλμική ή περιοφθαλμική λοίμωξη. Ενεργή σοβαρή ενδοφθάλμια φλεγμονή.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Αντιδράσεις ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν καταρράκτης (8,2%), αιμορραγία του αμφιβληστροειδούς (3,6%), αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (2,8%), αιμορραγία του υαλοειδούς σώματος (1,2%), ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αφλιβερσέπτης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Το Eylea 114,3 mg/ml δεν πρέπει να ...
Γαλουχία
Βάσει πολύ περιορισμένων δεδομένων για τον άνθρωπο η αφλιβερσέπτη μπορεί να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλά επίπεδα. Η αφλιβερσέπτη είναι ένα μεγάλο πρωτεϊνικό μόριο και η ποσότητα του φαρμάκου ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ένεση με το Eylea έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω της δυνητικά προσωρινής διαταραχής της όρασης που σχετίζεται είτε με την ένεση ή με την οφθαλμολογική εξέταση. ...
Σχετικό SPC
Eylea 114,3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: EYLEA 114,3 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα