Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργή, σοβαρή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης (TB) (βλ. παράγραφο 4.4). Σοβαρή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σοβαρές λοιμώξεις Έχουν αναφερθεί σοβαρές λοιμώξεις σε ασθενείς που λαμβάνουν ριτλεσιτινίμπη. Οι πιο συχνές σοβαρές λοιμώξεις ήταν η σκωληκοειδίτιδα, η λοίμωξη COVID-19 (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας) ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (9,2%), ακμή (6,2%), λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού (6.2%), κνίδωση (4,6%), εξάνθημα (3,8%), μόλυνση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δυνητική επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη φαρμακοκινητική της ριτλεσιτινίμπης Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων 200 mg ιτρακοναζόλης, ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A, αύξησε την περιοχή κάτω από ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ριτλεσιτινίμπης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η ριτλεσιτινίμπη ήταν τερατογόνος ...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε ζώα έχουν καταδείξει απέκκριση της ριτλεσιτινίμπης στο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Litfulo ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Litfulo δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Litfulo 50 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: LITFULO Σκληρό καψάκιο