Ενδείξεις
Το Zilbrysq ενδείκνυται ως προσθήκη στη συνήθη θεραπεία για τη θεραπεία της γενικευμένης μυασθένειας gravis (gMG) σε ενήλικους ασθενείς που είναι θετικοί στο αντίσωμα κατά του υποδοχέα ακετυλοχολίνης (AChR). ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Zilbrysq προορίζεται για χρήση υπό την καθοδήγηση και την επίβλεψη επαγγελματιών υγείας με εμπειρία στη διαχείριση ασθενών με νευρομυϊκές διαταραχές. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε μια μελέτη υγιών εθελοντών, όπου 32 συμμετέχοντες εκτέθηκαν σε δόσεις διπλάσιες της συνιστώμενης δόσης (οι οποίες αντιστοιχούν σε περίπου 0,6 mg/kg, Πίνακας 1), χορηγούμενες υποδορίως για έως και 7 ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με βελόνα λεπτού τοιχώματος 29G ½" καλυμμένη με πώμα εισχώρησης με γκρι ελαστικό έμβολο βρωμοβουτυλίου επιστρωμένου με φθοροπολυμερές. Η βελόνα προστατεύεται με άκαμπτο ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Οι ασθενείς μπορούν να αποθηκεύσουν την προγεμισμένη σύριγγα σε θερμοκρασία ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
Zilbrysq 16,6 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 23 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Zilbrysq 32,4 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ZILBRYSQ Ενέσιμο διάλυμα