MUCOSOLVAN INJ.SOL 15MG/2ML AMP ΒΤΧ5AMPX2ML

Δοσολογία

30 mg/kg βάρους σώματος ανά ημέρα, διαιρεμένα σε τέσσερις μεμονωμένες δόσεις.

Ενήλικες: Επιτυγχάνονται γενικώς καλά αποτελέσματα με τη χορήγηση μιας φύσιγγας 2-3 φορές την ημέρα. Σε βαριές καταστάσεις η εφ’ άπαξ δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 φύσιγγες.

Τρόπος χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα θα πρέπει να χορηγηθεί μέσω αντλίας έγχυσης ενδοφλεβίως για τουλάχιστον 5 λεπτά.

Η χορήγηση μπορεί να γίνει ενδομυϊκώς ή ενδοφλεβίως ή δι’ εγχύσεως αν και η υποδόρια εφαρμογή είναι επίσης καλά ανεκτή.

Το ενέσιμο διάλυμα μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε στάγδην έγχυση, όταν αναμιγνύεται μαζί με διάλυμα φυσιολογικού ορού (0,9%) ή με διάλυμα Ringer (1-6 αμπούλες σε 250-500 ml διαλύματος φυσιολογικού ορού ή Ringer).

Η σταθερότητα των τελικών μειγμάτων του διαλύματος έγχυσης έχει επιβεβαιωθεί για μία περιοχή τιμών συγκέντρωσης από 0,03 mg/ml έως 0,34 mg/ml.

Το ενέσιμο διάλυμα Mucosolvan (pH 5,0) δεν θα πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα άλλα εκτός από διάλυμα φυσιολογικού ορού ή διάλυμα Ringer. Ύστερα από ανάμειξη της φύσιγγας (των φυσιγγίων) με ένα από αυτά τα διαλύματα έγχυσης, το μείγμα που προκύπτει πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα από μικροβιολογικής άποψης. Ωστόσο, αν αποκλειστεί η μικροβιακή μόλυνση, το προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό και μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 24 ώρες και πρέπει να χορηγηθεί εντός αυτού του χρονικού ορίου.

Η παρεντερική χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να συνδυασθεί με την από του στόματος χορήγηση.

Διάρκεια της θεραπείας

Η διάρκεια θεραπείας πρέπει να καθορίζεται εξατομικευμένα ανάλογα με την ένδειξη και την πορεία της νόσου.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Στα παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών θα πρέπει να χορηγείται υπό ιατρική επίβλεψη.

Αντενδείκνυται η χορήγηση σε παιδιά κάτω των 2 ετών.

Συμπτώματα

Μέχρι τώρα δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας με αμβροξόλη στον άνθρωπο.

Θεραπεία

Με βάση παρατηρήσεις που προέρχονται από τυχαία υπερδοσολογία και/ή αναφορές σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή τα παρατηρούμενα συμπτώματα είναι σύμφωνα με τις γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες του Mucosolvan στις συνιστώμενες δοσολογίες και μπορεί να χρειαστούν συμπτωματική αγωγή.

Σκοτεινόχρωμη φύσιγγα από γυαλί τύπου Ι της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας.

Διατίθεται σε συσκευασίες των 5 ή των 10 φυσιγγίων των 2ml.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Ύστερα από ανάμειξη της φύσιγγας (των φυσιγγίων) με άλλα διαλύματα έγχυσης (φυσιολογικό ορό 0,9% ή διάλυμα Ringer), το μείγμα που προκύπτει πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα από μικροβιολογικής άποψης. Ωστόσο, αν αποκλειστεί η μικροβιακή μόλυνση, το προϊόν είναι φυσικοχημικά σταθερό και μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 24 ώρες και πρέπει να χορηγηθεί εντός αυτού του χρονικού ορίου.

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Mucosolvan Ενέσιμο διάλυμα 15 mg/2 ml