Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NAROPEINE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | AstraZeneca Μ.A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N01BB09
Ropivacaine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N01BB09
Ropivacaine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.01.09
Ροπιβακαΐνη υδροχλωρική (Ropivacaine Hydrochloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 7.5MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο) (P-DURAL) |
| Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802301102012
• Γαληνός 3258 • Ε.Ο.Φ. 23011.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2723 • Γ.Γ.Ε. 53110
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V910P86109 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Η ροπιβακαΐνη (ropivacaine) είναι ένα μακράς δράσης τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου με αναισθητική και αναλγητική δράση. Σε υψηλές δόσεις προκαλεί χειρουργική αναισθησία, ενώ σε χαμηλότερες δόσεις προκαλεί αποκλεισμό των αισθητικών νευρικών ινών με περιορισμένο και μη επιδεινούμενο αποκλεισμό των κινητικών νευρικών ινών (κινητικό block). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| SODIUM CHLORIDE | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| HYDROCHLORIC ACID | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Naropeine 2mg/ml: 1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 2mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 20mg και 40mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα. 1 σάκος των 100ml ή 200ml ενέσιμου διαλύματος για έγχυση περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 200mg και 400mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Naropeine 7,5mg/ml: 1ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 7,5mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 75mg και 150mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Naropeine 10mg/ml: 1ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 10mg ropivacaine hydrochloride. 1 φύσιγγα ενέσιμου διαλύματος των 10ml ή 20ml περιέχει ropivacaine hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 100mg και 200mg ropivacaine hydrochloride αντίστοιχα.
Εκδοχα:
2mg/ml:
Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,48mmol (34mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,96 mmol (68mg) νάτριο.
Κάθε σάκος των 100ml περιέχει 14,8mmol (340mg) νάτριο.
Κάθε σάκος των 200ml περιέχει 29,6mmol (680mg) νάτριο.
7,5mg/ml:
Κάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,3mmol (29,9mg) νάτριο.
Kάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,6 mmol (59,8mg) νάτριο.
10mg/ml:
Kάθε φύσιγγα των 10ml περιέχει 1,2mmol (28mg) νάτριο.
Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 2,4 mmol (56mg) νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Naropeine 2mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση.
Naropeine 7,5mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Naropeine 10mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.