ACT-HIB PS.INJ.SOL 10MCG/0.5ML BTx1VIALx0,5ML+1SYR x 0,5 ML SOLV (1 DOSE) x 0,5 ML SOLV (1 DOSE)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ACT-HIB
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ACT-HIB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sanofi Pasteur Europe
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07AG01 Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AG Εμβόλια αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β
Ομάδες ATC εμπορικής	J07AG01 Haemophilus influenzae B, purified antigen conjugated
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01 Ενεργητική ανοσοποίηση - Εμβόλια 14.01.31 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντσας τύπου Β συζευγμένο με πρωτεΐνη [Conjugated Haemophilus Influenzae Type B Vaccine (Hib)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Eνέσιμο λυόφιλο (INJ_PWD_LYO)
Συγκέντρωση	10UG/0.5ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Γυάλινα φιαλίδια και σύριγγες με ελαστικό πώμα που περιέχουν αντίστοιχα μια δόση εμβολίου σε λυόφιλη μορφή και τον διαλύτη (0,5 ml).

2802079801018
Γραμμωτός κωδικός 2802079801018

• Γαληνός 34 • Ε.Ο.Φ. 20798.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2118

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τύπου Β

FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Ο αιμόφιλος της ινφλουέντζας τύπου Β είναι ένα βακτηριακό στέλεχος που προκαλεί λοιμώξεις όπως πνευμονία και μηνιγγίτιδα κυρίως σε παιδιά ηλικίας 2 μηνών μέχρι 5 ετών. Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Sodium chloride	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injections	059QF0KO0R WATER
Sucrose	C151H8M554 SUCROSE
TRIS (Hydroxymethyl aminomethane)	023C2WHX2V TROMETHAMINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, κάθε δόση 0,5 ml περιέχει: Πολυσακχαρίτη του Haemophilus influenzae τύπου b συνεζευγμένο με πρωτεΐνη τετάνου 10 mcg.

Για τα έκδοχα βλέπε 6.1

Σχετικό SPC

ACT-HIB.

Συνεζευγμένο εμβόλιο Haemophilus influenzae τύπου b.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: ACT-HIB Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >