Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιθρομβωτικός παράγοντας Κωδικός ATC: B01AD02 Το δραστικό συστατικό του Actilyse είναι η αλτεπλάση, ένας ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής του ανθρώπινου ιστικού πλασμινογόνου, ...
Φαρμακοκινητική
Η αλτεπλάση απομακρύνεται γρήγορα από το κυκλοφορούν αίμα (κάθαρση πλάσματος 550-680ml/min) και μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ. Ο σχετικός χρόνος ημιζωής α-t<sub>1/2</sub> είναι 4-5 λεπτά. Αυτό σημαίνει ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες υποχρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και αρκτόμυες (marmosets) δε διαπιστώθηκαν μη αναμενόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε δοκιμασίες μεταλλαξιογονικότητας δε διαπιστώθηκαν ενδείξεις δυνατότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το Actilyse. Μη κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με αλτεπλάση δεν έδειξαν ανεπιθύμητη επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο ...
Ενεργά συστατικά
|
1RXS4UE564 - ALTEPLASE
|
Σχετικό SPC
Actilyse 10mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Actilyse 20mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Actilyse 50mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: ACTILYSE Κόνις και διαλύτης για διάλυμα