Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | OPTISON |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GE Healthcare A.S. |
| Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V08DA01
Perflutren, human albumin microspheres
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V08DA01
Perflutren, human albumin microspheres
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
16.01.03
Σκιαγραφικές ουσίες χρησιμοποιούμενες στην υπερηχοτομογραφία
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη διασπορά (INJ_SUSP_SON) |
| Συγκέντρωση | 0.19MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές διάλυμα με λευκό στρώμα μικροσφαιριδίων στο πάνω μέρος. Φιαλίδιο των 3 ml από γυαλί τύπου 1, κλεισμένο με βρωμοβουτυλικό ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με καπάκι από αλουμίνιο με έγχρωμο πλαστικό αποτινάξιμο κάλυμμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802356501013
• Γαληνός 3666 • Ε.Ο.Φ. 23565.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10573 • Γ.Γ.Ε. 54742
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
T8C6W1N6NW - HUMAN ALBUMIN MICROSPHERES
Η περφλουτρένη (perflutren), χρησιμοποιούμενη σε συνδυασμό με ένα διαγνωστικό υπερηχογραφικό σύστημα, παρέχει σκιαγράφιση των καρδιακών κοιλοτήτων, βελτίωση της ανάδειξης του περιγράμματος των ενδοκαρδιακών ορίων, επαύξηση του σήματος Doppler, καθώς και θέαση της κίνησης των ενδοκαρδιακών τοιχωμάτων και της ροής του αίματος στην καρδιά. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ανθρώπινη αλβουμίνη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Ν-ακετυλοθρυπτοφάνη | 4460NBV53F N-ACETYL-DL-TRYPTOPHAN |
| Καπρυλικό οξύ | DI775RT244 CAPRYLIC/CAPRIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το OPTISON αποτελείται από μικροσφαιρίδια θερμοεπεξεργασμένης ανθρώπινης αλβουμίνης, τα οποία περιέχουν περφλουτρένη, σε μορφή εναιωρήματος σε διάλυμα ανθρώπινης αλβουμίνης 1%.
Συγκέντρωση: Μικροσφαιρίδια περιέχοντα περφλουτρένη, 5-8 × 108/ml με διακύμανση μέσης διαμέτρου 2,5-4,5 μm.
Η κατά προσέγγιση ποσότητα αερίου περφλουτρένης που περιέχεται ανά ml OPTISON είναι 0,19 mg.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε ml περιέχει 0,15 mmol (3,45 mg) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OPTISON 0,19 mg/ml ενέσιμη διασπορά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.